Vaximm-релизы позитивные данные вакцины против рака Вт, 02/12/2013 - 11:42 утра Vaximm AG, швейцарско-немецкой биотехнологической компанией, ориентированной на пероральных вакцин против рака, объявила верха данные из первого клинического испытания своей исследовательской устной VXM01 вакцины против рака. Рандомизированное, плацебо-контролируемое, двойное слепое Фаза 1/2 дозы эскалации исследования выполнены все ключевые конечные точки и продемонстрировал безопасность и переносимость. исследование под кодовым названием VXM01-01-DE поступил 45 больных с неоперабельный рак поджелудочной железы на Heidelberg University Hospital ( Гейдельберг, Германия). В дополнение к стандартным-санитарной помощи лечения, пациенты получают несколько доз VXM01, терапевтическая вакцина ориентированных на сосудистую сеть опухоли, либо плацебо. Результаты исследования показывают, что вакцина безопасна и хорошо переносится. Нет ограничивающей дозу токсичности не наблюдалось. Кроме этой первичной конечной точки, несколько важных вторичных конечных точек, в том числе специфических Т-клеток и изменения в опухоли перфузии, были выполнены. После вакцинации VXM01, четверть пациентов показало сильно увеличились Т-клеточный иммунный ответ против мишени (VEGFR-2). Этот эффект был отличным от колебания наблюдались в группе плацебо. Иммунологически отвечать пациентов произошло уже в самой низкой дозе группы. Треть VXM01 пациентов имели сильное падение в опухолевой перфузии после лечения, сопровождается соответствующими изменениями в опухоли и ангиогенез конкретных связанных биомаркеров. Опухоль изменений перфузии в группе лечения были связаны с VEGFR-2 конкретных эффекторных и регуляторных Т-клеток. Более подробные результаты из исследования будут представлены для презентации на предстоящих научных конференциях и публикации в рецензируемом научном журнале. «Мы рады видеть, что VXM01 был безопасен и хорошо переносится у пациентов мы рассматривали", сказал д-р PD Hubertus Schmitz-Winnenthal, главный исследователь в исследовании. "Мы особенно рады, о обнадеживающие данные наблюдается в двух ключевых вторичных конечных точек. Вакцина, кажется, способны индуцировать и повышения VEGFR-2 специфических Т-клеточный ответ и оказать влияние на опухоль перфузии в хорошем доля пациентов ". "Мы очень воодушевлены этим данным", добавил д-р Хайнц Lubenau, Генеральная Менеджер Vaximm GmbH, полностью принадлежащей дочерней компании Vaximm AG в Германии. "Это обеспечивает прочную основу для дальнейшей разработки VXM01 для лечения солидных опухолей заболеваний. После официального одобрения, мы планируем вновь открыть исследовании VXM01-01-DE для дальнейшей вербовки больных раком поджелудочной железы. " Доктор Клаус Брейнера, исполнительный председатель Vaximm AG отметил: «Мы очень довольны этим результатом. Это первый в человеке исследование уже разработан как плацебо-контролируемое исследование, предоставляя нам высокий уровень уверенности в достоверности результатов ". Дата: 11 февраля 2013 Источник: Vaximm AG