GlaxoSmithKline оштрафовали за спорные испытаниях вакцины на аргентинских детей
11 января 2012

Печать Email

GlaxoSmithKline был оштрафован на аргентинские суда над управлением клинические испытания своей вакцины Synflorix пневмонии, которая якобы убили 14 младенцев.
Фирма была оштрафована на $ 93000 за неспособность получить согласие родителей для проведения испытаний на 15 000 аргентинских детей, и дополнительные 9000 детей из Колумбии и Панаме, в период между 2007 и 2008 годах.
Дети были набраны из бедных семей. Данные, полученные в медицинских регулятор Аргентины заявил, что в некоторых случаях, GlaxoSmithKline давлением родителей, бабушек и дедушек подписать длительные формы согласия, что они не могли понять, Таймс.
GlaxoSmithKline также критике судья Марсело Aguinsky недостаточно для поддержания записи детского возраста и истории болезни.
Пока неизвестно, сколько детей получили серьезные побочные эффекты и неблагоприятные реакции от инъекций, или, если 14 является истинное число младенцев, которые умерли во время испытаний.
Aguinsky сделал свое решение, основываясь на докладе Национальной администрации медикаментов, продовольствия и техники.
Synflorix является педиатрической вакцины пневмококковая предназначены для защиты от опасных для жизни заболеваний, таких как менингит и пневмония bacteraemic.
Вакцина была одобрена для использования в Европе и Всемирной организации здравоохранения награжден "предварительной квалификации для глобального использования" Synflorix в ноябре 2009 года.
Изображение подпись: GlaxoSmithKline, крупнейшей фармацевтической фирмой в Великобритании, было предъявлено обвинение за плохого управления его испытания Synflorix в Аргентине.
http://www.pharmaceutical-technology.com/news/newsgsk-fined-over-controversial-vaccine-trials-on-argentinean-babies?WT.mc_id=DN_News