Рош сообщает о положительных изучению Герцептина дает подкожных инъекций

-------------------------------------------------------------------------------
III фазы изучения быстрый путь введения показывает сопоставимые результаты для внутривенного Герцептин

Базельский, 18 октября 2011 года - Рош (SIX: RO, ROG; OTCQX: RHHBY) сегодня объявила, что этап III Ханна исследование показало сравнимую эффективность нового, исследуемого подкожного (SC) формулировка Герцептин (трастузумаб) к стандартной внутривенной ( IV) инфузии Герцептина у женщин с HER2-положительным раком молочной железы. Администрация СК занимает около 5 минут, чтобы управлять в то время как формулировка IV (текущий стандарт) занимает около 30 минут, чтобы наполнить. После подкожного введения является введение под кожу, это может позволить пациентам тратить меньше времени в больнице, получающих лечение по сравнению с внутривенным способом. Готовый к использованию препарат может также значительно сократить время, как аптеки нет времени медицине подготовки не требуется.

"Герцептин дает подкожных инъекций имеет потенциал, чтобы предложить пациентам эффективной, более удобный способ доставки для этого проверенные медицины", сказал Хал Баррон, доктор медицинских наук, главный врач и руководитель, разработке глобальных продуктов. "Как лидер в области инновационных методов лечения рака, Roche стремится к широкой программы исследований, включая разработку новых способов для администрирования нашего лекарства."

Нет новых данных по безопасности наблюдались и побочные эффекты были совместимы с Герцептином IV. Данные исследования будут представлены для презентации на предстоящей медицинской конференции и будет поддерживать маркетинговые приложения регулирующих органов в Европейском союзе.

Об исследовании Ханна

Ханна III фазы, открытое исследование с участием 596 женщин с HER2-положительным раком молочной железы. Исследование было разработано для сравнения трастузумаба концентрация в крови (фармакокинетика), эффективность и безопасность применения Герцептина SC, что и Герцептина IV.

Исследование выполнила свои совместного первичные конечные точки, которые были трастузумаб концентрации в крови (сыворотке) и эффективности. Вторичные конечные точки включали бессобытийной выживаемость и общая выживаемость. В исследовании наиболее распространенными побочными эффектами видел, были инфекции и аномальные показатели крови (анемии и низкого белой крови).

О подкожной доставки

Герцептин SC использует Enhanze ™ Технология, разработанная Halozyme Therapeutics, Inc, которая позволяет введение больших объемах лекарства под кожу (подкожно). Он работает, обратимо разрушения желеобразное вещество (гиалуронана), которая образует барьер между клетками ткани под кожей.

О препарате Герцептин

Герцептин является гуманизированные антитела, разработанные с целью и блокирования его функции HER2, белка контролируется особым геном с канцерогенного потенциала. Механизм действия Герцептина уникален тем, что он активизирует иммунную систему организма и блокировать HER2 рецепторы, такое прицельное действие способствует разрушению опухоли. Начальная доза для загрузки IV Герцептин должны быть введены в виде 90-минутной инфузии. Если начальная нагрузочная доза хорошо переносится, последующие дозы можно вводить в виде 30-минутной инфузии. Герцептин продемонстрировал свою беспрецедентную эффективность при лечении раннего и распространенного (метастатического) HER2-положительным раком молочной железы, а также HER2-положительным распространенным (метастатическим) раком желудка. Учитывая, сам по себе в качестве монотерапии, так и в сочетании с или после стандартной химиотерапии, Герцептин, как было показано улучшение выживаемости без признаков заболевания и общую выживаемость ответов, сохраняя при этом качество жизни у людей, страдающих HER2-положительного рака молочной железы и рака желудка. Реализация Герцептина в США от компании Genentech, в Японии Chugai и международно-Ля Рош Лтд. С 1998 года Герцептин был использован для лечения почти один миллион пациентов с HER2-положительного рака молочной железы и рака желудка во всем мире и одобрен более чем в 150 странах мира.

О раке молочной железы

Рак молочной железы является наиболее распространенной формой рака среди женщин во всем мире. Каждый год около 1,4 миллиона новых случаев рака молочной железы в мире диагностируется, и более чем 450 000 людей умирают от этой болезни ежегодно. 1

При HER2-положительном раке молочной железы, повышенное количество HER2 рецепторы присутствуют на поверхности опухолевых клеток. Это явление известно как «положительный HER2 статус» и затрагивает примерно 15-20 процентов людей с раком молочной железы. 2

О компании Рош

Штаб-квартира в Базеле, Швейцария, компания Рош является лидером в области исследований ориентированы персонализированной медицины, позволяет сильные стороны в области фармацевтики и диагностики. Roche является крупнейшей биотехнологической компанией в мире с поистине дифференцированных лекарственных препаратов в области онкологии, вирусологии, воспаления, обмена веществ и центральной нервной системы. Рош также мировой лидер в области в пробирке диагностики, ткани методы диагностики рака и пионером в управлении диабетом. Персонализированные стратегии здравоохранения Рош направлена ​​на предоставление лекарств и средств диагностики, которые позволяют ощутимых улучшений в здоровье, качество жизни и выживаемость больных. В 2010 году Рош было более 80'000 сотрудников по всему миру и инвестировала более 9 миллиардов швейцарских франков в R & D. Группа объем продаж на 47,5 миллиарда швейцарских франков. Genentech, США, является полностью принадлежит Группе компаний Рош. Рош имеет контрольный пакет акций компании Chugai Pharmaceutical, Япония. Для получения дополнительной информации: www.roche.com.

Все торговые марки, использованные или упомянутые в настоящем релизе, защищены законом.

1) Ferlay J и соавт. GLOBOCAN 2008 года, заболеваемость раком и смертности во всем мире: МАИР Рак базы № 10. Лион, Франция: Международное агентство по изучению рака, 2010 год. Доступна с: http://globocan.iarc.fr
2) Вольф переменного тока и др. Американского общества клинической онкологии / Колледж американских патологов Руководство Рекомендации по правам рецептор эпидермального фактора роста 2 Тестирование при раке молочной железы. Arch Pathol Лаборатории Мед-Том 131, январь 2007 г.
Харрис М, И. Смит развития и клинического применения трастузумаба (Герцептин). Endocr Relat Рак 9: 75-85, 2002.

Контактная информация: Группа компаний Рош связям со СМИ, корпоративных коммуникаций, CH-4070 Basel, Швейцария, Тел: +41-61-688 8888, Факс: +41-61-688 2775, отправить e-mail

Источник: Рош , Ф. Хоффманн-Ля Рош Лтд
http://insciences.org/article.php?article_id=10450