МакНил С.А., С. А. Гальперин, Лэнгли Дж.М., Смит B, A Уоррен, Sharratt Г.П., Baxendale марок, красновато М.А., Ху MC, Stroop SD, Линден J, Фрис LF, Vink ПЭ, Дейл JB.
Clinical Trials Research Center, IWK Health Centre, Dalhousie University, Halifax, Nova Scotia, Canada. Клинических испытаний Научно-исследовательский центр, центр здоровья IWK, Университет Далхаузи, Галифакс, Новая Шотландия, Канада. shelly.mcneil@cdha.nshealth.ca shelly.mcneil @ cdha.nshealth.ca

BACKGROUND: Group A streptococcus (GAS) causes illness ranging from uncomplicated pharyngitis to life-threatening necrotizing fasciitis, toxic shock, and rheumatic fever. ИСТОРИЯ: стрептококк группы А (газ) причины болезни от незатрудненного фарингит к угрожающим жизни некротический фасцит, токсического шока и ревматической атаки. Attempts to develop an M protein-based vaccine have been hindered by the fact that some M proteins elicit both protective antibodies and antibodies that cross-react with human tissues. Попытки разработать М белковой основе вакцины были мешает тот факт, что некоторые белки М выяснить как защитные антитела и антител, что перекрестные реакции с человеческими тканями. New molecular techniques have allowed the previous obstacles to be largely overcome. Новые молекулярные методы позволили предыдущих препятствий в основном преодолены. METHODS: The vaccine is comprised of 4 recombinant proteins adsorbed to aluminum hydroxide that contain N-terminal peptides from streptococcal protective antigen and M proteins of 26 common pharyngitis, invasive, and/or rheumatogenic serotypes. Методы: вакцина состоит из 4 рекомбинантных белков, адсорбированных на гидроокиси алюминия, содержащих N-терминал пептидов из стрептококковый антиген защитных белков и М 26 общих фарингита, инвазивных, и / или rheumatogenic серотипы. Thirty healthy adult subjects received intramuscular 26-valent GAS vaccine (400 microg) at 0, 1, and 4 months, with clinical and laboratory follow-up for safety and immunogenicity using assays for tissue cross-reactive antibodies, type-specific M antibodies to 27 vaccine antigens, and functional (opsonization) activity of M protein antibodies. Тридцать здоровых взрослых предметам получил внутримышечная 26-валентных ГАЗ вакцины (400 мкг) на 0, 1 и 4 месяца, с клиническими и лабораторными последующие меры для обеспечения безопасности и иммуногенности используя тесты для тканей кросс-реактивного антитела, типа конкретных М антитела к 27 вакцине антигены, и функциональные (opsonization) деятельность М белка антител. RESULTS: The incidence of local reactogenicity was similar to that for other aluminum hydroxide-adsorbed vaccines in adults. Результаты: распространенность местных реактогенность аналогично, как и для других алюминия гидроксид-адсорбированных вакцин у взрослых. No subject developed evidence of rheumatogenicity or nephritogenicity, and no induction of human tissue-reactive antibodies was detected. Нет вопроса разработали доказательства rheumatogenicity или nephritogenicity, а не индукции человеческой ткани, реагирующие антитела были обнаружены. Overall, 26 of 27 antigenic peptides evoked a >4-fold increase in the geometric mean antibody titer over baseline. В целом, 26 из 27 антигенные пептиды вызвало> 4-кратное увеличение среднего геометрического титра антител в течение базового уровня. The mean log2 fold-increase in serum antibody titer (+/- standard error of the mean) for all 27 antigens was 3.67 +/- 0.21. Средний раз-log2 увеличение титра антител в сыворотке (+ / - стандартная ошибка средней) для всех 27 антигенам 3.67 + / - 0,21. A significant mean log2 reduction in streptococcal bacterial counts in serum samples obtained after immunization was seen in opsonization assays for all M serotypes. Значительное сокращение означало log2 в стрептококковый бактериальных обвинения в пробах сыворотки, полученные после иммунизации, был замечен в opsonization тесты для всех М серотипы. CONCLUSIONS: On the basis of epidemiological data demonstrating that the majority of cases of pharyngitis, necrotizing fasciitis, and other invasive streptococcal infections are caused by a limited number of serotypes, this 26-valent vaccine could have significant impact on the overall burden of streptococcal disease. ВЫВОДЫ: На основании эпидемиологических данных свидетельствует о том, что в большинстве случаев фарингит, некротический фасцит и других инвазивных стрептококковой инфекции, вызванные ограниченное число серотипов, это 26-валентные вакцины могут оказать существенное влияние на общее бремя болезней стрептококковый .

PMID: 16163629 [PubMed - indexed for MEDLINE] PMID: 16163629 [PubMed - индексируются для MEDLINE]