Novartis представляет полный трубопровода новых вакцин решение важных неудовлетворенных потребностей
Поздно трубопровода стадии разработки с Menveo и MenB вакцин создания менингококковой вакцины франшизы с сильным потенциалом роста


Novartis использует исследования передового опыта с первым в классе вакцин в начале трубопровода, предотвращения инфекций Helicobacter Pylori, Streptococcus группы В и других патогенов, которые представляют значительные проблемы общественного здравоохранения
Кембридж, 4 июня 2008 - Novartis представила сегодня перспективной новых вакцин, выделяя вакцин-кандидатов, что адрес значительных неудовлетворенных потребностей для предотвращения смертельных заболеваний, таких как менингококковой инфекции и другие больницы и внебольничной инфекции. Несколько кандидатов вакцины от исследований Новартис Вакцины и развития портфеля есть потенциал быть первым в своем роде.
"Наши новые конце и в начале этапа трубопровода подчеркивает нашу приверженность к профилактике в качестве средства для улучшения здоровья людей и решение проблем общественного здравоохранения", сказал д-р Йорг Рейнхардт, генеральный директор компании "Новартис Вакцины и Диагностика. "Мы сосредоточены на таких заболеваний, как менингококкового менингита, где настоящее время вакцины не защищают от всех штаммов, что причиной этой потенциально смертельной состояние, которое затрагивает до 500.000 человек в год."
Поздно трубопровода стадии: Профилактика менингококковой инфекции в качестве ведущих целей
Novartis имеет два менингококковой вакцины в конце стадии разработки, Menveo ® (ACWY-CRM конъюгированной вакцины) для детей и подростков и MenB для нескольких штаммов менингококковая серогруппы B


Новартис является единственной компанией в настоящее время разрабатывает вакцину против всех пяти менингококковая серогруппы (A, B, C, W-135 и Y) в III фазы клинических испытаний
Имеющиеся в настоящее время вакцины не обеспечивают адекватную защиту от всех менингококковой серогрупп заболевания, особенно у маленьких детей и подростков, которые имеют высокий уровень заболевания. Заболевания оценивается на забастовку оценкам 500000 человек ежегодно из которых примерно 50000 умереть и до 20% страдают от серьезных долгосрочных последствий, таких как глухота, неврологические повреждения или потери конечностей.
Novartis в настоящее время является единственной компанией, разработку вакцин против всех пяти вызывающих заболевания менингококковой серогрупп (A, B, C, W-135 и Y) с вакцин-кандидатов, расследуется в III фазы клинических испытаний. Menveo и MenB обещают в клинических испытаниях, проведенных до настоящего времени и может стать основой новой менингококковой вакцины франшизы.
"Менингококкового менингита потенциально предотвратимых с помощью вакцин болезней и новых вакцин предлагая защиту во всех возрастных группах, другим семьям не придется страдать потери ребенка, как я сделал для этой разрушительной, но предотвратимой болезни", сказал Линн Bozof, исполнительный директор и один из пяти членов-основателей Национальной ассоциации менингита ".
Последние Фаза III предварительных данных для Menveo (MenACWY-CRM) позволяют предположить, что она имеет потенциал, чтобы стать первым менингококковой вакцины для защиты всех возрастных группах от младенчества до совершеннолетия против четырех вакцинопрофилактике серогрупп (А, С, W-135 и Y) . Основной фазы III исследование по сравнению Menveo голова к голове с Menactra ®[*]. Совместно основные цели были много-к-много последовательности в три лота Menveo и seroresponse не уступает в Menveo по сравнению с Menactra для 11 до 18 и от 19 до 55 лет возраста, следует предварительно определены превосходства анализ после не уступает была впервые продемонстрирована. Menveo продемонстрировали статистически начальник иммунного ответа против Menactra как на процентах субъектов защищены и от силы иммунного ответа. Это было особое значение для серогруппы Y который вызывает около 39% от менингококковой инфекции в США и где использование Menveo в этом исследовании увеличить скорость защиты ранее не иммунных лиц на 50% по сравнению с Menactra. Novartis ожидает файл с регулирующими органами во второй половине 2008 года для лиц 11-55 лет в США, Канаде, ЕС и Австралии. Материалы для младенцев и маленьких детей 2-х месяцев-10 лет планируется на 2009 год. Menveo Ожидается, что вписывается в стандартные графики вакцинации детей.
Вакцины Новартис MenB это рекомбинантная вакцина, которая предназначена для защиты от большинства глобальных штаммов серогруппы В, для которого нет вакцины в настоящее время доступна. В Европе, Северной Америке и во многих других частях мира B штамм является наиболее распространенным менингококковая серогруппы. В клинических испытаниях завершены до настоящего времени, вакцины Новартис MenB показал отличные иммуногенность у детей и сильную иммуногенность у взрослых в начале клинических испытаний. Третья стадия испытаний у младенцев и детей В настоящее время ведется в рамках всеобъемлющего III фазы разработок в отношении вакцин. Нормативные материалы для вакцины Новартис MenB для младенцев и детей планируется на 2010 год.
Novartis имеет сильные позиции в профилактике менингококковой инфекции достигнута через распространение более чем 26 миллионов доз Menjugate ® (MenC-CRM) и производство MeNZB ® против штамма менингококков B характерные для вспышки в Новой Зеландии.
Захватывающие ранней стадии трубопровода новых вакцин
Сосредоточение внимания на неудовлетворенные потребности, такие как предотвращение инфекции Helicobacter Pylori, основной причиной гастрита, что может привести к язвенной болезни желудка и рака желудка
Новые группы B Streptococcus вакцины-кандидата в ходе первой фазы клинических испытаний, с потенциалом для защиты от 85% неонатального сепсиса и менингита
Novartis, лидер в области традиционных и новых исследовательских подходов, откроет вакцин исследований сайте в Кембридже в этом году сосредоточиться на вирусные открытие вакцины
По оценкам, более 80% взрослого населения в развивающихся странах и 20-50% взрослых в развитых странах инфицированы Helicobacter Pylori (H пилорусов). H пилорусов причины гастрита, язвенной болезни желудка и рака желудка. Novartis H пилорусов вакцины кандидата в ходе первого этапа и было показано, безопасна и иммуногенных в начале испытаний. Доказательство концепции суда запланировано на конец 2008 года.
Группа B Streptococcus является одной из основных причин смертности в раннем возрасте и может привести к неонатального сепсиса и менингита, которые вместе приводят к оценкам 2725 случаев в год в одних только США. Новартис "в ходе первой фазы клинических испытаний с группой B Streptococcus вакцины кандидата, который имеет потенциал, чтобы значительно защиты от бремени болезней. Группа B Streptococcus также могут быть причиной до 10% всех мертворождений, И признается в качестве причины инвазивных заболеваний у пожилых людей.
Исследования в области вакцин с использованием как обратный вакцинологии и сопряжения технология направлена на предотвращение инфекции из группы Streptococcus (ГАЗ), что приводит к phyaryngitis, ревматическая лихорадка и некротический fascititis. Газ весьма разнообразны патогена с более чем 150 штаммов описано. Вакцины Новартис настоящее время находится в стадии доклинической разработки и как ожидается, вступит Фаза I в 2010 году как новая pneumoccocus вакцины, чтобы покрыть все новые и новые штаммы, а также стать лекарственной устойчивостью, которые по-прежнему являются основной причиной смерти и госпитализации у детей.
Опираясь на экспертизу обратной вакцинологии, программ роман исследования, как ожидается, привод устойчивого роста в будущем. Компания создала лидерство в традиционных и новых подходов исследований и ученые уникальные навыки в вакцины дизайн, бактериальные геномики, сопряжения химии и антигена выбор. Новый сайт исследований до 250 ученых как ожидается, откроется в Кембридже, штат Массачусетс в конце 2008 года, который будет формализовать создания центра передового опыта в вирусной открытию вакцины. Кроме того, союз с Intercell AG является разработка первой в классе вакцин в дальнейшем районах, где остаются неудовлетворенными потребностями.
Ответственности
Этот релиз содержит определенные прогнозы и заявления, связанные с бизнес Novartis группы, которые могут быть определены путем использования перспективных таких терминов, как "трубопровода", "развитие", "потенциал", "обязательство", "потенциально", "оценке", "обещание", "предполагать", "ожидает", "планируется", "ожидать", "направленных на", "будет", "может", направлен на "или аналогичные выражения, либо явно выраженных или подразумеваемых обсуждения в отношении потенциальных будущих заявок или маркетинговых утверждения существующих вакцин или вакцин-кандидатов, или потенциальных будущих доходов от существующих вакцин или вакцин-кандидатов, или потенциальных новых показаний для существующих вакцин. Такие перспективные заявления отражают текущую точку зрения компании относительно будущих событий , и включают в себя известные и неизвестные риски, неопределенности и другие факторы, которые могут вызвать фактические результаты могут существенно отличаться от любых будущих результатов, показателей или достижений, выраженных или подразумеваемых в таких заявлениях. Там может быть никаких гарантий, что любой из продуктов, указанных в настоящем релиз будет представлен или утвержденных для продажи на любом рынке, или каких-либо новых указаний или маркировки будут утверждены для любых существующих продуктов. Не может быть никаких гарантий, что любой такой продукции будет достичь какого-либо конкретного уровня доходов в будущем. В частности , ожидания руководства могут быть затронуты, среди прочего, неожиданные результаты клинических испытаний, в том числе неожиданные новые клинические данные и неожиданные дополнительного анализа существующих клинических данных; неожиданным нормативных действий или задержки, или государственного регулирования в целом; способность компании, чтобы получить или сохранить патент или других имущественных защиты интеллектуальной собственности, конкуренция в целом; правительства, промышленности и широкой общественности ценовое давление;. а также дополнительные факторы рассматриваются в форме Novartis AG 20-F, поданных в США по ценным бумагам и биржам Если один или более из этих риски или неопределенности оправдаются, либо должны основных предположений окажутся неверными, фактические результаты могут существенно отличаться от описанных здесь, как и ожидалось, считает, по оценкам, или ожидается. Новартис предоставляет эту информацию по состоянию на эту дату и не берет на себя обязательств обновлять какие-либо заявления, содержащиеся в этом документе, в результате получения новой информации, будущих событий или иным образом.
О Novartis
Новартис Вакцины и Диагностика является одним из подразделений Novartis сосредоточены на развитие профилактического лечения. Отдел состоит из двух предприятий: Новартис Вакцины и Хирон. Новартис Вакцины является пятым по величине в мире производителем вакцин и второй в мире поставщик вакцин против гриппа в США. продукции Отдела включают гриппа, менингококковой, детей и путешествия вакцин. Хирон, анализы крови и молекулярной диагностики бизнеса, посвящает себя делу предотвращения распространения инфекционных заболеваний путем разработки новых тестированию крови инструменты, которые защищают кровоснабжения мира.
Novartis AG предоставляет медицинское решения, отвечающие меняющимся потребностям пациентов и общества. Сосредоточены исключительно на перспективных направлений в здравоохранении, Novartis предлагает диверсифицированный портфель, чтобы наилучшим образом удовлетворять эти потребности: инновационные лекарства, экономии общих фармацевтических препаратов, профилактических вакцин и диагностических средств и продуктов для здоровья потребителей. Новартис является единственной компанией, занимающие лидирующие позиции в этих областях. В 2007 году Группа продолжающейся деятельности (без учета продажи активов в 2007) достигнут чистый объем продаж USD 38100 млн и чистой прибылью в размере 6500 миллионов. Около $ 6400 млн было вложено в R & D в рамках всей группы. Штаб-квартира в Базеле, Швейцария, Novartis Группа компаний работает около 98000 полный рабочий день Associates и работают в более чем 140 странах по всему миру. Для получения дополнительной информации, пожалуйста, посетите http://www.novartis.com.
# # #
http://www.novartis.com/newsroom/media-releases/en/2008/1224970.shtml